中国创新药发展趋势分析：将保持快速增长，市场份额也将持续提升

创新药物指的是企业或研究机构独创，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物，针对特定疾病疗效显著，提升治疗率，延长患者存活期。

创新药研发难度大，投入高，而一旦获得成功，不仅能给原研药企带来巨大的利润，更能推动人类寿命和生活质量的提升;不仅推动经济发展，更推动了人类社会的进步，堪称医药工业皇冠上的明珠。

现代创新药，从分子结构来看，可以分为小分子药和大分子生物药;从研发方式来看，可以分为化合物提取、小分子合成以及生物抗体研发等;从作用机理来说，可以分为靶点治疗、免疫疗法等。综合创新程度和最终效用，国际惯例一般将创新药分为了首创新药和仿制创新药两类，其中首创新药主要指的是FIC药物，而仿制创新药则包括了me-too、me-better、bestinclass等数种药物。

FIC药物指的是医药公司基于最新疾病学研究的重要突破，找到一些候选靶点，从无到有逐步合成候选化合物，通过反复试验筛选，最终发现既满足治疗效果又满足人体安全性要求的药物。其研究过程可谓大海捞针，投入大，失败率高，但是一旦成功会是药物治疗领域的重大突破，收益也十分巨大，研发投入几十亿美元的重磅新药一般都是此类型。

ME-TOO、ME-BETTER、BESTINCLASS类药物指的是医药公司根据公开的FIC药物信息，充分研究其分子结构以及化学特性，在其原有结构上进行合理修改，得到一个分子结构和FIC药物不同，但是药效近似的药物。由于是在已经研究出来的FIC药物基础上进行修改，研发风险大大降低，但是依然需要通过大量反复地临床试验，研发费用依旧较高，在国内一般会是几亿至十亿元的量级。根据最终药物实际疗效的优劣程度，依次分为BESTINCLASS、ME-BETTER、ME-TOO等多种类型。这些药物面临的市场竞争一般比FIC类药物要大得多。

中国的制药工业从仿制药起家，随着政策和时代的变化，从品牌仿制药逐步朝创新药方向进行演进。严格意义上来说，中国很长一段时间国产创新药几乎是空白，但是中国的医药行业长期以来一直在努力创新，在薄弱的基础上不断发展，从法规政策和行业发展特点的角度。

当前国内的创新药市场份额占比和发达国家相比差距十倍，主要由于医保对于创新药的支持力度不够，以及受到药占比考核等政策的制约。近年随着国内医疗改革的不断推进，各种限制因素逐步改善，将从需求侧不断提升国内创新药的需求，提升市场份额占比。

国内药品销售额依然逐年增加，但随着医保收入增速下降，国内药品销售额的增速也逐步从两位数下降到个位数。

而当前国内药品销售中，创新药尤其是国产创新药占比非常低。由于当年国产创新药的销量不到百亿量级，因此可以估算国产创新药占总体药品市场比例仅在1%左右。因此，参照国外市场，即便假设国内药品市场的销售总额保持不变，国内创新药也有十倍的市场空间。