医疗器械行业将迎来快速发展阶段，大数据平台和智能设备是其方向

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。

医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。

在全球医疗器械市场销售额中，美国占到 40%多，欧洲占 30%左 右，日本占 15%-18%，中国仅占 2%。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然 存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界瞩目。

随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强，全球医疗器械市场需求持续增长，医疗器械行业已成为当今世界发展最快的行业之一。

目前，发达国家医疗器械已经成为生物医药整体产业的重要力量，而在我国这一比例仅占两成，展望未来国内的医疗器械市场仍有巨大的发展空间。虽然我国的药监部门在很长一段时间内对市场采取重药品、轻器械的监管政策，但在新医改的背景下，“以药养医”体制正在被纠正，医疗服务和医疗器械行业将迎来快速发展阶段。

长期以来，由于我国医疗器械行业缺乏监管，因此市场无序竞争严重。《医疗器械监督管理条例(修订草案)》运用“有收有放”的手段，一方面，强化过程监管和日常监管，突出生产经营企业和使用单位的质量控制、安全管理等责任，对违法行为提高处罚幅度、加大处罚力度，用制度维护公平有序的生产经营秩序。

另一方面，进一步促进政府职能转变，鼓励企业创新，开发更多优质产品，使医疗器械行业除了市场规模的正常成长之外，把握住进口替代化和升级改造这两大机遇，加快战略规划与整合，形成“高精尖”科研分工和集约化发展。

日前，国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，对到2020年的战略性新兴产业发展做出部署。

该规划提出，要在“十三五”期间加快发展新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳和数字创意五大战略性新兴产业领域，形成5个产值规模10万亿元级的国家产业发展新支柱。

其中，生物产业到2020年规模要达到8—10万亿元，而该产业发展的重点内容之一就是医疗器械方面。

医疗器械细分领域众多，但极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右，平台化发展将是主流。

互联网医疗+智能设备：大数据平台和智能设备(包括可穿戴设备和医疗机器人)将会是未来医疗器械服务发展的最大方向。医疗器械制造企业拓展医疗信息化、健康大数据、慢病管理平台将是未来大趋势。