我国医疗器械行业发展很快，规模化、集约化将是未来产业发展的重要趋势

改革开发近40年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到2016年的近15,343家;医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到2016年的近5,000亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。

我国医疗器械行业面临的主要挑战

从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。

(一)医疗器械深层格企业规模普遍偏小

据推算，2016年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230万元人民币。我国规模较大的45家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。

(二)我国已经能够生产的高端医疗器械产品的总体质量与国际先进水平还有差距

据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。

(三)研发投入比例低，原始创新能力弱

据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的2%-3%。总的来说，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响了我国医疗器械行业的创新发展。

(四)我国医疗器械产品进入医院市场还有障碍

由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想。

中国医疗器械产业发展趋势

未来，中国医疗器械产业发展充满着机遇和挑战。来自监管和资金方面的压力是产业面临的挑战，需求牵引和技术创新成为产业发展的推动力。

1、市场需求，推动产值持续上升

中国医疗器械市场销售规模仅占世界市场份额的10% 左右，远不能满足13 亿人口的需求。医疗保险制度的完善、医疗服务体系的改革、群众医疗需求的不断提高，必将推动医疗器械消费的持续增加。

2、技术创新，驱动产业健康成长

为促进医疗器械产业创新发展，中国制定并实施了一系列科技投入计划。这些科技计划包括863 计划、国家“十二五”医疗器械重点专项、“十二五”科技支撑计划、“十三五”国家重点研发计划等。在医疗器械重点专项的推动下，国内医疗器械行业正在逐步形成以企业为主体，以市场为导向，产、学、研、用相结合的技术创新体系。

3、监督管理，促进产业规范发展

2014年，《医疗器械监督管理条例》经国务院常务会议审议通过，新修订的相配套的规章也陆续公布。新条例体现了医疗器械行政监管的改革与创新，标志着中国医疗器械的监督管理迈入了一个新阶段。“条例”、“配套规章”和“规范性文件”三个层次的医疗器械监管法规体系日趋完善。

4、整合并购，产业集中度不断提高

从目前中国医疗器械产业上市公司的情况来看，该行业各方面产量虽然有所提高，但是在国际市场仍处于竞争力弱，市场占有率低的地位。

医疗器械企业利用产业基金、上市融资、引进外资等多种方式加快兼并重组步伐，不断提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，将是未来产业发展的重要趋势。