肺炎球菌疫苗行业市场规模、驱动因素、竞争格局及政策环境分析

肺炎球菌疫苗用于预防由肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎、败血症等疾病，其防护作用仅限于疫苗所含的特定血清型‌。行业产品主要分为两类：23价多糖疫苗‌：覆盖23种血清型，适用于成人及高危人群‌；13价结合疫苗‌：采用蛋白质结合技术，免疫原性更强，主要针对儿童群体‌。

行业市场规模及现状分析

随着国家免疫规划深化及公共卫生政策扶持，肺炎球菌疫苗接种率逐年攀升，市场需求持续扩大。中国肺炎球菌疫苗市场产值从2019年的51亿增长至2023年的92亿，年复合增长率达15.8%。据预测，至2032年，市场产值有望达到190亿，2023至2032年间年复合增长率将维持8.4%的稳健态势。

2023年我国肺炎球菌疫苗批签发总计148批次，其中13价疫苗89批次，同比下降约18%，而23价疫苗批签发59批次，同比上升约28%。13价疫苗批次减少部分归因于出生率影响，而23价疫苗增长则得益于国家政策推动老年人接种及接种范围扩大。尽管13价疫苗占比有所下降，但仍维持较高比例，显示出其在市场中的重要地位。

行业驱动因素分析

市场需求增长‌：随着国家免疫规划的深化和公共卫生政策的扶持，肺炎球菌疫苗的接种率逐年攀升，市场需求持续扩大。中国肺炎球菌疫苗市场产值从2019年的51亿增长至2023年的92亿，年复合增长率达15.8%‌。

‌政策支持‌：政府对肺炎球菌疫苗行业给予了高度重视，并制定了一系列相关政策以推动其健康发展。这些政策旨在提高疫苗行业整体水平，确保疫苗的质量和安全，同时满足公众对肺炎球菌疫苗的需求‌。

‌技术进步‌：肺炎球菌疫苗技术的发展经历了萌芽期、启动期和高速发展期。2000年7价肺炎球菌结合疫苗面世，2010年13价疫苗（PCV13）获批，并于2016年引入中国，标志着肺炎球菌疫苗技术的不断进步与广泛应用‌。

‌人口老龄化‌：中国老年人口规模增加，到2050年进一步增加4.83亿（35.4%），肺炎球菌性肺炎的疾病负担将加剧。老年人是肺炎球菌感染的高风险群体，因此对肺炎球菌疫苗的需求也随之增加‌。

行业竞争格局分析

目前我国13价肺炎球菌疫苗主要由辉瑞、沃森生物和康泰生物(民海生物)生产，而23价疫苗的生产企业则包括沃森生物、康泰生物(民海生物)、北京科兴、MSD、成都所以及新加入的智飞绿竹。在13价疫苗市场，沃森生物占比增长迅速，2023年达68.54%。23价疫苗市场中，成都所和沃森生物各占30.51%，康泰生物(民海生物)占比20.34%，显示出市场竞争格局。

‌辉瑞‌：辉瑞的肺炎球菌疫苗产品主要包括Prevnar 13（13价肺炎球菌多糖结合疫苗），该产品在2024年录得收入64.11亿美元，约占辉瑞疫苗板块收入的60%‌。辉瑞预计到2030年将保持其在13价肺炎球菌疫苗市场的稳定份额‌。

‌沃森生物‌：沃森生物在13价肺炎球菌疫苗市场占据主导地位，市场份额达到68.54%。此外，该公司还自主研发了20价肺炎球菌多糖结合疫苗，并已申报临床研究获得受理‌。

‌康泰生物（民海生物）‌：康泰生物在23价肺炎球菌疫苗市场中占比20.34%，并通过自主科技创新建立了多个新型疫苗研发技术平台‌。

‌成都所‌：成都所主要生产23价肺炎球菌多糖疫苗，并正在进行13价肺炎球菌多糖结合疫苗的I期临床试验‌。

‌北京科兴‌和‌MSD‌：这两家公司也在23价肺炎球菌疫苗市场中占据一定份额‌。

行业上下游产业链分析

上游产业链

‌上游产业链主要包括疫苗研发和原材料供应。‌

‌疫苗研发‌：这是上游产业链的核心环节，需要投入大量的人力、物力和财力，且研发周期长、风险高。疫苗研发机构需要具备强大的研发实力和资金实力，并与科研机构、高校等建立紧密的合作关系，共同推动疫苗技术的创新和发展‌。

‌原材料供应‌：肺炎球菌疫苗生产的关键起始材料是肺炎链球菌菌株，而生物反应器用于大规模培养肺炎链球菌，是疫苗生产的核心设备‌。

中游产业链

‌中游产业链主要包括疫苗生产和销售。‌

‌疫苗生产‌：生产过程需要使用特定的生产设备和耗材，确保疫苗的质量和安全。生物反应器等设备在疫苗生产中起着关键作用‌。

‌销售与接种‌：疫苗销售后，通过物流配送到达接种点，由专业人员进行接种，并提供必要的售后服务‌。

下游产业链

‌下游产业链主要是物流配送、销售与接种以及售后服务。‌

‌物流配送‌：疫苗从生产厂家运送到各地的接种点，需要高效的物流系统来确保疫苗的冷链运输‌。

‌接种服务‌：接种点提供专业的接种服务，确保接种过程的规范和安全‌。

‌售后服务‌：包括接种后的跟踪服务和不良反应处理等‌。

政策环境分析

我国政府对肺炎球菌疫苗行业给予了高度重视，并制定了一系列相关政策以推动其健康发展。这些政策旨在提高疫苗行业整体水平，确保疫苗的质量和安全，同时满足公众对肺炎球菌疫苗的需求。如：

《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》中提出，在充分评估风险基础上，逐步扩大授权实施生物制品(疫苗)批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。

《“十四五”生物经济发展规划》中提出，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。

《生物制品批签发管理办法》中提出，生物制品在上市销售前需经批签发审核检验，只有符合要求的产品才能上市，加强了对肺炎球菌疫苗等生物制品的上市监管，保障了上市产品的质量。