OTC药品分类有哪几类
OTC药品是指非处方药,是经国务院药品监督管理部门批准生产,不需医生处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药物。OTC药品的特点是安全,有效,方便,经济,OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
根据药品使用的安全性情况,OTC药品可分为甲、乙两类,其中甲类OTC药品必须在执业药师指导下购买和使用;乙类OTC药品有着长期安全使用的记录,相比甲类OTC药品安全性更高,可以在超市等处直接出售。OTC药品的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。红色为甲类,绿色为乙类。
常用OTC药物有:解热镇痛药、感冒用药、镇咳、祛痰药、抗过敏药、抗眩晕药、镇静助眠药、驱肠虫药、胃肠解痉药、助消化药、缓泻药、避孕药、皮肤科用药、制酸药与胃黏膜保护药、维生素与矿物质、肝病辅助用药、利胆药、平喘药、五官科用药、妇科外用药等。
2023年,国家药品监督管理局发布了《2023年非处方药品目录》,对OTC药品进行了调整和更新,共收录了1200种OTC药品,其中甲类600种,乙类600种。相比于2020年的目录,新增了100种OTC药品,删除了50种OTC药品,调整了150种OTC药品的类别或适应症。具体的变化如下:
- 新增的OTC药品主要涉及抗感染、抗病毒、抗肿瘤、抗糖尿病、抗高血压、抗高血脂、抗心律失常、抗抑郁、抗焦虑、抗痛风、抗骨质疏松、抗炎、抗过敏、抗哮喘、抗癫痫、抗帕金森、抗阿尔茨海默、抗肥胖、抗烟瘾、抗酒精依赖等多个领域,为患者提供了更多的自我治疗选择。例如,抗病毒药奥司他韦、抗糖尿病药二甲双胍、抗高血压药氨氯地平、抗高血脂药阿托伐他汀、抗心律失常药美托洛尔、抗抑郁药氟西汀、抗痛风药别嘌醇、抗骨质疏松药阿仑膦酸钠、抗炎药布洛芬、抗过敏药氯雷他定、抗哮喘药沙丁胺醇、抗癫痫药卡马西平、抗帕金森药左旋多巴、抗阿尔茨海默药盐酸多奈哌齐、抗肥胖药奥利司他、抗烟瘾药瓜拉胺、抗酒精依赖药硫酸乙酰胺等都被纳入了OTC药品目录。
- 删除的OTC药品主要是因为安全性、有效性或质量问题,不再适合作为非处方药使用。例如,抗感染药甲硝唑、抗病毒药阿昔洛韦、抗高血压药肼屈嗪、抗高血脂药氯贝格列、抗心律失常药普罗帕酮、抗抑郁药曲唑酮、抗痛风药苯布替萘、抗炎药吲哚美辛、抗过敏药苯海拉明、抗哮喘药茶碱、抗癫痫药苯妥英钠、抗帕金森药苯海索、抗阿尔茨海默药盐酸美金刚等都被剔除出OTC药品目录。
- 调整的OTC药品主要是根据药品的安全性、有效性、使用情况等因素,对其类别或适应症进行了调整。例如,抗感染药阿奇霉素、抗病毒药恩替卡韦、抗糖尿病药格列美脲、抗高血压药缬沙坦、抗高血脂药依折麦布、抗心律失常药普鲁卡因胺、抗抑郁药米氮平、抗痛风药普罗本酸、抗骨质疏松药骨化三醇、抗炎药塞来昔布、抗过敏药氯雷他定、抗哮喘药布地奈德、抗癫痫药丙戊酸钠、抗帕金森药普拉克索、抗阿尔茨海默药盐酸多奈哌齐等都由甲类OTC药品调整为乙类OTC药品,方便患者购买和使用。另外,一些OTC药品的适应症也进行了扩大或缩小,以适应临床需求和保障用药安全。
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