2023年生物制药的定义和分类情况
根据《战略性新兴产业分类 (2018)》,生物制药可以划分为以下几个子类:
- 疫苗:是一种通过刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答,从而预防或治疗某些传染病的生物制剂,主要包括细菌疫苗、病毒疫苗、重组疫苗等。
- 血液制品:是指从人体血液或动物血液中提取的具有治疗作用的蛋白质或多肽类药物,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等。
- 诊断试剂:是指用于检测人体或动物体内的某些物质或微生物的生物制剂,主要包括酶联免疫试剂、核酸检测试剂、生化检测试剂等。
- 单克隆抗体:是指利用基因工程技术或细胞融合技术制备的具有单一抗原特异性的抗体或其片段,主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等。
- 基因治疗药物:是指通过将外源基因导入人体或动物细胞,使其表达特定的蛋白质或调节内源基因的表达,从而达到治疗目的的药物,主要包括基因转移药物、核酸药物、基因编辑药物等。
- 细胞治疗药物:是指通过将经过体外培养或修饰的细胞移植到人体或动物体内,使其发挥生物学功能,从而达到治疗目的的药物,主要包括干细胞、免疫细胞、组织工程细胞等。
2023年,中国生物制药行业迎来了快速发展的机遇期,受到了市场需求、政策支持、技术创新等多方面的推动。根据金联创的数据,2023年,中国生物制药行业的市场规模约为2600亿元,同比增长15.6%。其中,疫苗市场规模约为900亿元,同比增长20%;血液制品市场规模约为450亿元,同比增长10%;诊断试剂市场规模约为1500亿元,同比增长15%;单克隆抗体市场规模约为200亿元,同比增长30%;基因治疗药物市场规模约为20亿元,同比增长100%;细胞治疗药物市场规模约为10亿元,同比增长100%;其他生物药物市场规模约为20亿元,同比增长20%。
总之,生物制药是一种利用生物技术生产的药物,具有多种分类和广阔的应用领域。2023年,中国生物制药行业市场规模保持较快增长,展现出强劲的发展潜力。
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