我国造影剂行业市场规模及发展前景分析

造影剂(又称对比剂， contrast media)是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品，这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像。 随着医疗检查的精准性要求不断提升，造影诊断的普及度不断上升，国内外造影剂制剂市场不断扩大，造影剂原料药的需求也不断提升。全球市场制剂和原料药市场规模不断扩大， 2012 至 2016 年，全球造影剂的市场规模逐渐攀升，由 2012 年的 32.94 亿美元增长至 2016 年的 52.27 亿美元，CAGR 为 6.96%，造影剂原料药消耗增加迅速，从 2012 年到 2016 年，由 6819 吨飙涨至 11545 吨， CAGR 达到了 14.07%。国内市场制剂市场规模不断扩大，从 2012年至 2016 年，抽查样本的重点城市的造影剂市场规模由 18.97亿元增长至 31.79亿元， CAGR 为 13.78%。

X 射线碘造影剂主要应用于 X 射线造影检查，在整个造影剂市场占主导地位，它又分为三大类，即无机碘化合物、有机碘化合物以及脂类碘制剂。其中，有机碘化合物按结构可分为离子型和非离子型两类，非离子型碘造影剂因其低渗透压，且不带电荷，不会引起内环境稳定被破坏的特点而被广泛应用，主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇五大品种。

全球市场碘海醇、碘帕醇等五大品种占比过半： 2016 年全球造影剂中碘海醇、碘帕醇是最为畅销的品种，其次是碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇，五大品种合计占全球造影剂市场总额的 53.47%。碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺和碘佛醇的国际市场规模逐步增大，原料药消耗量也在不断增长。

碘海醇凭借安全性大、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，成为国内外市场上最畅销的造影剂。2012 年全球碘海醇制剂市场规模达到 9.81 亿美元， 2016 年达到 10.83 亿元， CAGR 为 2.51%，原料药消耗由 2012 年的 1884 吨增长至 2016 年的 2827 吨，CAGR 为 10.68%，到 2020 年，碘海醇原料药全球消耗量有望突破 3200 吨。国内抽样重点城市的碘海醇制剂市场规模最大， 2012 到 2016年，由 5.51 亿元增长至 6.79 亿元， CAGR 为 5.38%。碘帕醇国际市场规模由 2012 年的 7.74 亿美元跌落至 2016 年的 6.67 亿美元，原料药消耗由 1480 吨增长至 1837 吨，预计到 2020 年，碘帕醇原料药全球消耗量有望突破 1800 吨;国内碘帕醇制剂市场规模呈现增长态势，抽样结果显示碘帕醇制剂市场规模自 2012 到 2016 年，由 1.99 亿元增长至 3.04 亿元， CAGR为 11.16%。国内碘克沙醇制剂市场规模增速最快， 2012 至 2016 年 CAGR 为 52.65%，从1.05 亿元增长至 5.73 亿元，碘佛醇制剂市场规模增长速度其次， 2012 至 2016年 CAGR 为 16.50%，规模从 2.21 增长至 4.07 亿元，国内碘普罗胺制剂市场规模维持在 3.7 亿元左右。

中国造影剂蓝海市场有待挖掘，未来原料药、中间体成长空间较大

随着全球居民生活水平的提高，诊断意识增强，全球碘造影剂的需求仍将呈现快速增长趋势，尤其在中国及广大发展中国家，市场增长空间较大。造影剂的人均消耗在全球范围内存在严重的不均衡性，目前美国人的人均消耗量是中国人均消耗量的 6 倍以上，可见中国市场存在很大的增长潜力。对于其他发展中国家，如巴西、俄罗斯和印度为代表的十几个新兴市场，受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全、诊断意识增强等因素驱动，造影剂的人均用量也将快速提高。虽然各公司生产碘造影剂的工艺路线有所差别，但合成最终碘造影剂产品均涉及多个共性的中间体，现有的碘造影剂生产企业由于受制于生产条件的限制，部分国内或者国外企业采用外购中间体的生产模式，因此碘造影剂中间体也具有很大的市场空间。随着碘造影剂原料药市场的发展与壮大，碘造影剂中间体的需求量也会越来越大。

X 射线造影剂的原料药国外生产商主要为 Bayer Vital GmbH、 GE HealthcareAS、 Bracco Imaging Italia SRL、 Guerbet、 Tyco Healthcare 等， 由于原料药生产附加值较低，海外企业逐渐放弃原料药生产，将其低端产业链向发展中国家转移，目前我国造影剂原料药逐渐实现了部分国产替代进口，并且大量向欧洲、美国和日本等发达国家和地区出口。