药用辅料有哪些？
产业趋势 2023-11-02 07:47:19 中金普华产业研究院
药用辅料是指在药品制剂中除了活性成分以外的其他物质，它们可以改善药品的外观、稳定性、生物利用度、给药方式等，但本身没有药理作用或只有很弱的药理作用。药用辅料在药品制剂中的作用和用途是多种多样的，可以根据不同的分类方法进行划分。
根据药用辅料的来源，可以分为天然药用辅料和合成药用辅料。天然药用辅料是指从动物、植物、微生物或矿物等自然来源中提取或制得的物质，如明胶、明矾、蜂蜡、淀粉、糖类、植物油等。合成药用辅料是指通过化学合成或半合成的方法制得的物质，如聚乙二醇、聚维酮、聚丙烯酸、羧甲纤维素钠等。
根据药用辅料在药品制剂中的作用和用途，可以分为以下几类：
- 溶剂：是指能溶解或分散活性成分或其他辅料的液体物质，如水、乙醇、丙二醇等。
- 抛射剂：是指能将活性成分或其他辅料以气雾形式喷出的气体或液体物质，如氮气、二氧化碳、丁二醇等。
- 增溶剂：是指能提高活性成分在溶剂中的溶解度的物质，如环糊精、聚乙二醇等。
- 助溶剂：是指能促进活性成分从固体制剂中溶出的物质，如交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠等。
- 乳化剂：是指能使两种不相溶的液体形成稳定的乳状混合物的物质，如明胶、卵磷脂、聚山梨醇酯等。
- 着色剂：是指能给药品制剂增加颜色或遮盖不良颜色的物质，如焦糖色、钛白粉、铁氧红等。
- 香精：是指能给药品制剂增加香味或掩盖不良气味的物质，如香兰素、香橙油、薄荷油等。
- 甜味剂：是指能给药品制剂增加甜味或掩盖苦味和涩味的物质，如蔗糖、山梨糖醇、阿斯巴甜等。
- 防腐剂：是指能抑制或杀灭微生物，防止药品制剂变质的物质，如苯酚、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯等。
- 抗氧化剂：是指能阻止或延缓活性成分或其他辅料被氧化而失效的物质，如抗坏血酸钠、丁基羟基甲苯、硫代硫酸钠等。
- 稀释剂：是指能增加药品制剂的体积或重量，使活性成分的含量达到合适的水平的物质，如乳糖、蔗糖、淀粉等。
- 黏合剂：是指能使药品制剂中的粉末或颗粒粘结成团或片的物质，如明胶、聚维酮、羟丙纤维素等。
- 润滑剂：是指能减少药品制剂中的摩擦力，防止粘结或粘附的物质，如硬脂酸镁、滑石粉、硅酸镁等。
- 崩解剂：是指能促进药品制剂在水或体液中迅速崩解或分散的物质，如交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素等。
- 缓释剂：是指能控制活性成分在体内的释放速度和位置的物质，如乙基纤维素、聚乙烯醇、聚丙烯酸等。
- 骨架材料：是指能给药品制剂提供一定的形状和强度的物质，如明胶、明矾、蜂蜡等。
- 包衣材料：是指能在药品制剂表面形成一层保护层或修饰层的物质，如聚乙二醇、聚维酮、壳聚糖等。
根据药用辅料在不同给药途径的药品制剂中的应用，可以分为以下几类²：
- 口服给药：是指通过口腔吞服或含服药品制剂，使其在胃肠道中释放和吸收的给药途径。口服给药途径包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、乳液剂、滴剂等。口服给药途径中常用的药用辅料有稀释剂、黏合剂、润滑剂、崩解剂、缓释剂、包衣材料等。
- 注射给药：是指通过注射器将药品制剂直接注入血管或其他组织液中的给药途径。注射给药途径包括静脉注射、动脉注射、皮下注射、肌肉注射等。注射给药途径中常用的药用辅料有溶剂、增溶剂、助溶剂、抗氧化剂、防腐剂等。
- 黏膜给药：是指将药品制剂施用于黏膜表面，使其在黏膜下层或局部组织中释放和吸收的给药途径。黏膜给药途径包括眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂、阴道用制剂等。黏膜给药途径中常用的药用辅料有溶剂、增稠剂、增溶剂、助溶剂、防腐剂等。
- 经皮或局部给药：是指将药品制剂施用于皮肤表面，使其在皮肤层或局部组织中释放和吸收的给药途径。经皮或局部给药途径包括软膏剂、乳膏剂、贴剂、凝胶剂、喷雾剂等。经皮或局部给药途径中常用的药用辅料有溶剂、增溶剂、乳化剂、增稠剂、缓释剂、骨架材料等。
总之，药用辅料是指在药品制剂中除了活性成分以外的其他物质，它们可以改善药品的外观、稳定性、生物利用度、给药方式等，但本身没有药理作用或只有很弱的药理作用。药用辅料有多种分类方法，可以根据来源、作用和用途、给药途径等进行划分。药用辅料在药品制剂中的作用和用途是多种多样的，需要根据不同的需求进行选择和使用。
根据药用辅料的来源，可以分为天然药用辅料和合成药用辅料。天然药用辅料是指从动物、植物、微生物或矿物等自然来源中提取或制得的物质，如明胶、明矾、蜂蜡、淀粉、糖类、植物油等。合成药用辅料是指通过化学合成或半合成的方法制得的物质，如聚乙二醇、聚维酮、聚丙烯酸、羧甲纤维素钠等。
根据药用辅料在药品制剂中的作用和用途，可以分为以下几类：
- 溶剂：是指能溶解或分散活性成分或其他辅料的液体物质，如水、乙醇、丙二醇等。
- 抛射剂：是指能将活性成分或其他辅料以气雾形式喷出的气体或液体物质，如氮气、二氧化碳、丁二醇等。
- 增溶剂：是指能提高活性成分在溶剂中的溶解度的物质，如环糊精、聚乙二醇等。
- 助溶剂：是指能促进活性成分从固体制剂中溶出的物质，如交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠等。
- 乳化剂：是指能使两种不相溶的液体形成稳定的乳状混合物的物质，如明胶、卵磷脂、聚山梨醇酯等。
- 着色剂：是指能给药品制剂增加颜色或遮盖不良颜色的物质，如焦糖色、钛白粉、铁氧红等。
- 香精：是指能给药品制剂增加香味或掩盖不良气味的物质，如香兰素、香橙油、薄荷油等。
- 甜味剂：是指能给药品制剂增加甜味或掩盖苦味和涩味的物质，如蔗糖、山梨糖醇、阿斯巴甜等。
- 防腐剂：是指能抑制或杀灭微生物，防止药品制剂变质的物质，如苯酚、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯等。
- 抗氧化剂：是指能阻止或延缓活性成分或其他辅料被氧化而失效的物质，如抗坏血酸钠、丁基羟基甲苯、硫代硫酸钠等。
- 稀释剂：是指能增加药品制剂的体积或重量，使活性成分的含量达到合适的水平的物质，如乳糖、蔗糖、淀粉等。
- 黏合剂：是指能使药品制剂中的粉末或颗粒粘结成团或片的物质，如明胶、聚维酮、羟丙纤维素等。
- 润滑剂：是指能减少药品制剂中的摩擦力，防止粘结或粘附的物质，如硬脂酸镁、滑石粉、硅酸镁等。
- 崩解剂：是指能促进药品制剂在水或体液中迅速崩解或分散的物质，如交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素等。
- 缓释剂：是指能控制活性成分在体内的释放速度和位置的物质，如乙基纤维素、聚乙烯醇、聚丙烯酸等。
- 骨架材料：是指能给药品制剂提供一定的形状和强度的物质，如明胶、明矾、蜂蜡等。
- 包衣材料：是指能在药品制剂表面形成一层保护层或修饰层的物质，如聚乙二醇、聚维酮、壳聚糖等。
根据药用辅料在不同给药途径的药品制剂中的应用，可以分为以下几类²：
- 口服给药：是指通过口腔吞服或含服药品制剂，使其在胃肠道中释放和吸收的给药途径。口服给药途径包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、乳液剂、滴剂等。口服给药途径中常用的药用辅料有稀释剂、黏合剂、润滑剂、崩解剂、缓释剂、包衣材料等。
- 注射给药：是指通过注射器将药品制剂直接注入血管或其他组织液中的给药途径。注射给药途径包括静脉注射、动脉注射、皮下注射、肌肉注射等。注射给药途径中常用的药用辅料有溶剂、增溶剂、助溶剂、抗氧化剂、防腐剂等。
- 黏膜给药：是指将药品制剂施用于黏膜表面，使其在黏膜下层或局部组织中释放和吸收的给药途径。黏膜给药途径包括眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂、阴道用制剂等。黏膜给药途径中常用的药用辅料有溶剂、增稠剂、增溶剂、助溶剂、防腐剂等。
- 经皮或局部给药：是指将药品制剂施用于皮肤表面，使其在皮肤层或局部组织中释放和吸收的给药途径。经皮或局部给药途径包括软膏剂、乳膏剂、贴剂、凝胶剂、喷雾剂等。经皮或局部给药途径中常用的药用辅料有溶剂、增溶剂、乳化剂、增稠剂、缓释剂、骨架材料等。
总之，药用辅料是指在药品制剂中除了活性成分以外的其他物质，它们可以改善药品的外观、稳定性、生物利用度、给药方式等，但本身没有药理作用或只有很弱的药理作用。药用辅料有多种分类方法，可以根据来源、作用和用途、给药途径等进行划分。药用辅料在药品制剂中的作用和用途是多种多样的，需要根据不同的需求进行选择和使用。
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