浙江上虞年产1000吨左氧氟沙星技术改造项目可行性研究报告

年产1,000吨左氧氟沙星技术改造项目

1、募集资金使用计划简述

年产1,000吨左氧氟沙星技术改造项目计划总投资人民币14,997.31万元，其中固定资产投资为14,139.31万元，铺底流动资金为858万元。包括土建、设备、安装、工程建设其他费用及预备费。

2、项目实施单位

本项目由公司全资子公司上虞京新药业有限公司作为实施主体，本次募集资金到位后，公司将使用募集资金对上虞京新药业有限公司增资，完成后由上虞京新药业有限公司作为项目投资主体具体实施该项目。

3、项目前景分析

左氧氟沙星是由日本第一制药株式会社在1994年开发成功的氟喹诺酮类抗菌药物。左氧氟沙星具有卓越的体外活性，比氧氟沙星毒副作用小、安全性大以及良好的药代动力学性质。可广泛应用于呼吸道感染、妇科疾病感染、皮肤和软组织感染、外科感染、胆道感染、性传播疾病以及耳鼻口腔科感染等多种细菌感染的一种口服或肠胃外用的广谱氟喹诺酮抗菌药物，属于国家基本药物，目前在临床上得到了广泛应用，是喹诺酮类药物最优秀的代表。本公司系国内最大的左氧氟沙星生产企业，多年来与浙江大学联合开展左氧氟沙星绿色创新工艺研究，已将原来需七步合成的传统工艺路线缩短为四步，减少了三废排放，实现了节能降耗，该技术工艺的6项专利申请已获国家知识产权总局受理。

同时，公司承担的国家“重大新药创制”科技重大专项中 “十二五”计划第一批课题中的药物大品种技术改造——左氧氟沙星技术改造项目已完成工艺优化研究，公司在左氧氟沙星的生产方面具备明显的技术及研发优势。根据国家食品药品监督管理局南方所统计，我国左氧氟沙星近三年的销量分别为1,050吨、1,390吨和1,750吨，增长迅速。同时随着左氧氟沙星2011年起晶型等方法专利逐步到期，以及国家基本药物制度的推行，左氧氟沙星的市场容量将有望进一步增长。本公司现有产能已经无法满足市场需求，通过实施年产1,000吨左氧氟沙星技术改造项目，年产能将扩大到1,400吨，进一步提升公司在喹诺酮类药物市场的影响力和自身经济效益。