我国在头孢类抗生素生产技术上存在着非常大的不足,生产水平较低
头孢是头孢类抗菌药的总称,头孢菌素类(Cephalosporins)是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素C作为原料,经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。
在抗生素市场中,头孢类抗生素占据着较大的份额,而其相关中间体也连带着表现出可观的市场潜力。头孢类抗生素中销量最大的品种有头孢曲松钠、头孢唑啉钠、头孢噻肟、头孢三嗪、头孢哌酮和头孢呋辛(酯)等,相应的中间体包括7-ACA、7-ADCA、GCLE、氨噻肟酸、AE-活性酯、三嗪环、四氮唑乙酸、甲巯四氮唑、HO-EPCP、甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐(SIMA)以及氯磺酸异氰酸酯等。
头孢菌素是一种临床效果十分显著的抗感染类药物,据相关部门统计,近年来我国所销售的头孢菌素品种在35种以上,其销售的数量和销售额十分惊人,在总药品销售额中占16%以上,其他类型的药物最高业绩均在10%以下.其中销售额在一亿人民币以上的就有20余个,此外还有5种药品的销售额甚至达到了十几亿。没有列入调查中的药物品种也占有一部分的额度。所以国内的头孢菌素类药品发展和生存空间十分广阔。
在我国的药典当中有记录的头孢菌素类药物共15种,其中只有一种是我国自主研发而成的,其他的药品都是从国外引进和借鉴的,该药物为头孢硫脒,与我国形成鲜明对比,西方很多发达国家自主研发的数量达到了30余种,我国头孢菌素哦品种和很多西方发达国家相比数量较少,存在着较为明显的差距。
此外因为我国各项技术和创新能力都存在着一定的不足,所以我国头孢菌素生产的水平也十分有限,生产量与发达国家相比也存在着明显差距。表现尤为明显的是第二代头孢菌素类药物的研发和生产,其落后性更为显著,所以起我国相关部门应采取有效措施加强头孢菌素类药物的生产和研究力度和研究水平。
随着人民生活水平的逐年提高和新医改政策的不断推进,市场需求的推动力也将随之增大,市场扩容的潜力可期。预计到2020年头孢菌素类抗生素市场规模将达954.47亿元以上,其中复方制剂市场规模可达168.96亿元,在头孢类制剂市场中的市场份额将达14%以上。
由于目前细菌对头孢菌素类抗生素的耐药性较低,因此市场上以单方制剂为主,2014 复方制剂为78.25 亿元,占头孢菌素类抗生素市场的11.30%,复方制剂价格较高,因此若以数量计算,复方制剂占比不足10%。但是复方制剂的增长速度较快,2012-2014 年复合增长率为14.02%,高于头孢菌素类抗生素的总体增长速度。未来随着细菌耐药性的增强,复方制剂将持续保持较高的增长率。
头孢菌素类药物在我国的具有较大的发展空间和发展潜力,但是我们也应该清醒地意识到头孢菌素类品种的研究还需不断加强,我国自主研发的头孢菌素类药物还不是很多,无法和一些西方的发达国家相比。此外,我国在生产技术上也存在着非常大的不足,生产水平较低,对生产质量也产生了十分不利的影响。若要改变这种现状,就需要研究人员采取积极有效的措施解决这一过程中存在的问题与不足。进而可有效提高我国头孢菌素生产和研发的技术水平,从而促进我国头孢菌素类药物生产和研发的良性发展。
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