提高集中度是我国原料药行业发展的必经之路

原料药行业是药品制剂行业的上游行业，发展状况与药品行业的发展保持一致。全球药品销售额的快速增长，以及未来良好的发展趋势预示了原料药行业的良好发展趋势。2015年，全球原料药市场规模为1308亿美元，与2008年的910亿美元的规模相比年均增长率为5.5%。2017年，专属使用原料药的规模为801.8亿美元，占全球原料药市场的61.3%份额，外购原料药市场规模为506.2亿美元，占全球原料药市场的38.7%份额。2017年全球原料药市场规模达到1550亿美元。

我国原料药产业发展现状及趋势

我国目前是全球最大的原料药生产国，可生产1,500 多种原料药和中间体。根据统计，2016 年全国原料药产量达 328.90 万吨，规模以上企业实现主营业务收入 5,034.90 亿元，同比增长 8.40%，利润总额达到 445.25 亿元，同比增长 25.85%，自 2012 年以来主营业务收入及利润总额复合增长率分别达到 10.61%和 18.06%，原料药制造企业呈现良好的盈利态势。

1)国内原料药产业竞争力不断增强

我国原料药行业经过长足的发展，已经从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以大量生产较为高端的特色原料药的阶段，技术水平不断提升，质量水平也不断提高，不少原料药品种通过美国 FDA 检查或获得欧盟 CEP 证书(又称 COS 证书)达到了欧美等发达国家的质量要求。

2)监管法规要求与企业发展能力的共同提高

随着人们环保意识逐步加强，国家对环保日趋重视，近几年关于环保的政策加速出台。环保压力的增加，提升了医药制造企业的环保支出，逼迫部分小产能退出市场，提升了行业集中度，对原料药生产企业而言既是机遇，又是挑战。企业加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，才能在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。

我国原料药的未来发展方向

1、高端特色原料药

我国特色原料药市场总体竞争则较为缓和，但由于技术壁垒较高，对于新进入者来说进入壁垒较高，因此短期内不会出现明显的竞争加剧的现象。

随着国内GMP管理水平的提高，工艺开发能力和国际认证经验的上升，我国已经具备了开发特色原料药的条件。

由于单一品种的特色原料药的利润不具有长期增长性，因此企业需要较多的产品储备。这要求企业具有较高的研发实力和战略前瞻性，不停的储备项目，抓住专利过期后的市场。

2、小品种原料药

首先，在市场竞争方面，随着行业进入调整阶段，以及环保政策、市场的倒逼，未来大宗原料药行业竞争将会逐渐趋于缓和，但仍将高于原料药其他细分产品领域。

化药的研发中，大药的可能性越来越小，而且随着精准治疗的普及，小药(高效药)越来越多的被推出。

3、从专利药原料药到CMO一站式服务

大宗原料药、特色原料药通常由原料药生产厂家在专利到期后以自产自销的方式开展经营。

提高集中度是我国原料药行业去产能的重要手段之一，也是行业发展的必经之路。在兼并收购、转型升级和优胜劣汰等多重作用下，我国原料药行业的集中度逐年提高。在这一过程中，细分领域的龙头企业逐渐巩固了领先优势。它们为行业贡献的是规模化优势，及更低的生产成本和更健康的利润率。