我国中药注射剂行业受政策的影响行业的整体下滑趋势未发生改变
近年来,我国中药注射剂行业受政策的影响,包括中药注射液被限定使用、被列入重点监控目录等多重因素影响,行业的整体下滑趋势未发生改变。根据陆续发布的上市药企2018年半年报显示,除个别企业中药注射剂营收提升外,多家药企在该板块方面的业绩均出现大幅下滑。
如大理药业(603963)、步长药业、丽珠集团(000513)、昆药集团(600422)、中恒集团(600252)等药企的中药注射剂销量2017年出现大幅下滑后,今年影响持续。虽然有个别企业出现反弹,但是整体下滑趋势明显。
近日有业内人士表示,中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大,其中明显的是原来用于儿童或感染患者的中药注射剂市场萎缩,2018年预计下降幅度达到35%。对此专家称未来行业政策将继续收紧,建议依赖中药注射液的企业尽早转型。
据了解,今年以来,国家药监局相继对多个中药注射液品种包括血塞通注射剂、血栓通注射剂、清开灵注射剂、注射用益气复脉(冻干)、天麻素注射液、丹参注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、参麦注射液等发布了修订说明书的公告。在这其中,不乏销售额上亿元甚至十几亿元的大品种。另外,《医疗机构处方审核规范》规定中药注射剂要单独开具处方,未来临床使用中药注射剂的审核力度将加大。
业内表示,近两年来,不少中药注射剂都受到医改政策、招标降价等影响,尤其从2017年四季度起,叠加了新版医保以及药占比的压力,参芪扶正注射液在部分医院承压较大。如2018年上半年丽珠集团参芪扶正销售额5.5亿元,同比下降35%。无独有偶,华润三九(000999)在5月发布的投资者关系活动记录表中表示,中药注射剂占总体营收上比例已下降,比例约8%。
受大环境影响中药注射剂和辅助用药市场整体不佳,另外有专家表示,门诊输液的取消也将对整个行业产生影响。那么面对市场的收缩,相关药企该如何应对?
如丽珠集团在与投资者交流时表示,公司将加大市场推广力度,拉升低产的三级医院销售,并快速向二级医院以下医院渗透。而昆药集团开始加大研发投入力度,对研发资源进行了布局调整。
“上海设立小分子创新药、大分子生物药、高端仿制药三个研发平台,助推企业加快转型步伐;昆明研发中心依托公司生产基地,职能聚焦在新产品研发后期的中试及产业化以及已上市产品的二次开发;北京研发事业部依托政府资源集中优势,主要负责药物研发注册文件的申报。”相关负责人表示。
“很多中药注射剂成分复杂、也不容易说清机理,除非确实有好的产品,否则不建议企业再投入开发。”据了解。由于安全性和有效性存在一定问题,早在2012年开始,中药注射剂便很少在二级及二级以上医院使用,这对中药注射剂生产企业影响较大。
在未来的发展中,相关企业应积极推动行业转型升级。但是也有专家指出,中药注射液中也有很多好的品种,像这些品种在安全性和有效性方面有充分的证据链条。“这类好的中药注射剂产品企业是可以深入研发的。”
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