福建厦门-骨科植入性耗材产线扩建项目可行性研究报告

（一）骨科植入性耗材产线扩建项目 

1、项目概述 

本项目系新厂房扩建，用于生产创伤、脊柱类植入性耗材。主要建设内容包括新建生产厂房及配套设施、生产设备购置和铺底流动资金。建筑总面积 46,019.80 平方米，项目顺利实施后，公司的创伤类、脊柱类植入性耗材产能得以提高。本项目的实施主体为大博医疗，项目建设周期为3年。 

2、项目必要性 

（1）有利于进一步扩大生产经营规模，及时响应市场需求 

创伤类骨科耗材是目前国内最大的骨科细分领域之一。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》，2013 年至 2018 年国内骨科创伤植入耗材市场年均复合增长率为15%，2018 年市场规模达到 76 亿元，同比增长 14%；预计 2018 至 2023 年将保持 13%的年均复合增长率。 

脊柱类骨科耗材系目前国内第二大的骨科细分领域。2013 年至 2018 年国内骨科脊柱市场年均复合增长率为 17%，2018 年市场规模达到 73 亿元，同比增长 16%；预计 2018 至 2023 年将保持 15%的年均复合增长率。本项目的实施将有利于公司提升快速响应我国日益增长的骨科创伤及脊柱市场需求的能力，巩固并扩大公司现有产品市场占有率、获取稳定现金流，从而使企业获得持续发展动力。 

（2）有利于解决公司生产场地限制，突破公司现有产能瓶颈 

公司作为目前国内创伤、脊柱类植入类耗材主要生产商，近年来经营规模持续增长，销售能力亦大幅提升。随着公司业务的不断发展，公司现有生产能力已不能满足公司发展需要，已逐步成为企业发展的瓶颈。公司现有生产厂房面积有限，限制了公司生产能力的提升。因此公司迫切需要增加投资，扩大现有产能。 

本项目建成达产后，将迅速地扩大公司生产规模，解决公司现有生产场地不足及市场需求快速扩张带来的产能瓶颈问题，进一步发挥生产管理和规模经济优势，增强企业盈利能力和竞争实力。 

（3）有利于夯实行业领先地位，进一步提升公司的市场占有率 

在目前国内骨科植入耗材竞争日益激烈的形势下，公司在不断增强国内市场领先的研发优势基础上，继续维持近年来经营规模的持续增长。经过多年的积累，公司已经成为行业内产品线最完善的骨科植入类耗材制造企业之一，是全国规模最大的骨科植入类医疗器械及医用高值耗材供应商之一。 

本项目的实施能够进一步夯实公司领先的行业地位，提高公司经营规模，完善公司产品结构，提升公司的行业市场占有率，增强公司市场竞争力，为拓宽公司盈利空间提供保证。 

3、项目可行性 

（1）公司拥有成熟的销售网络，为项目产能消化提供了重要保障 

公司具备成熟稳定的营销网络，一方面有利于公司品牌壁垒的搭建和新客户的开拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。公司产品目前已直接出口到北美、欧盟、南美、中东等国家和地区。多年来，公司一直倡导产品推广，强化营销能力，并且培育了一支精干、高素质的营销团队，销售业绩持续快速增长。公司拥有优质的客户资源和良好的市场口碑，产品市场占有率位居全国同行业前列。凭借着优异的产品和优秀的推广能力，在创伤植入物耗材的市场份额不断增加，能够为本项目产品的消化提供了重要保障。 

（2）公司拥有专业的研发团队，为项目的实施提供了技术支持 

目前，公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、工程开发部、技术部、临床研究部、注册部及项目管理部。公司已经形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等大量专业人员组成的研发团队。其主要研发骨干均为具有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新产品发展趋势具有较高认知度，能够快速捕捉到最新技术，并根据国内外实际情况，自主开发推出公司自有产品。核心技术人员及研发人员是公司核心竞争力的重要来源，公司实施了一系列的激励措施，保证了公司核心技术人员和研发人员的稳定性，有利于激发其研发创新力。 

（3）公司具有丰富的产品研发生产经验，产品质量位居国内领先地位 

公司凭借自身的技术实力、多年的生产经验及不断的研发与工艺改进，公司产品已逐渐成为了认可度最高的国产品牌之一。公司主要产品为骨科植入类耗材，其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性，并且会影响公司声誉。鉴于公司产品的特殊用途，公司注重加强员工职业道德教育和质量意识的培养，重视产品质量管理。公司已按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度。公司产品自上市以来，从未发生过重大质量事故和质量纠纷，为本项目的实施提供了质量管理保障。 

4、项目投资估算 

本项目总投资金额为 36,600.00 万元，其中拟使用募集资金投入金额为 36,500.00万元，主要用于新建生产厂房及配套设施、生产设备购置等投入。 

5、项目备案与环境保护评估事项 

本项目系大博医疗科技产业园的子项目。截至本预案公告日，本项目已取得厦门市海沧区发展和改革局出具的编号为厦海发投备（2020）325 号的备案文件，正在履行环境影响评价程序。