生物制药、药物制剂、生命营养品生产基地项目可行性研究报告

项目背景

（一）浙江医药下属企业新昌制药厂创建于 1954 年，现占地面积约350 亩，生产厂区位于新昌县城的东北角。随着城区的不断扩张与县域规划的不断变更调整，目前厂区已被居民区所包围，安全卫生防护距离严重不足，直接影响到企业的生存与发展。

（二）现有厂区涉危产品项目已被禁批，在产的涉危产品或车间面临批建不符或无法满足最新的安全环保法规要求的现实，如万古霉素、蒿甲醚、苹果酸奈诺沙星、β 胡萝卜素（发酵法）、合成中试车间等，存在较大的运行风险；同时企业一些效益较好的优势产品无法在现有厂区组织生产或扩大生产规模。

（三）按现行政策要求，企业必须最迟于 2025 年年底前完成搬迁或关闭。

项目概况

根据公司产业结构调整规划，拟对新昌制药厂现有厂区产品分两期进行转移：第一期重点是按照涉危企业的搬迁要求，在 2024 年底前完成涉危产品的搬迁，并做好腾空区域的存量资产盘活工作；第二期的工作是将其他产业重新进行搬迁整合，并做好剩余资产的盘活工作。

浙江可明生物医药有限公司为浙江医药的全资子公司，注册资本 1000万元，于 2019 年 12 月工商注册成立。浙江可明生物医药有限公司规划用地约 600 亩，建设周期为 2020～2030 年，项目建设按照“整体规划、分期实施”原则，分两期实施。

（一）产品布局方案

产业定位为生物制药、药物制剂、生命营养品生产基地，同时考虑大健康产业布局，主要通过“盘活存量、立足增量”来解决企业后续发展。企业遵循“高科技含量、高附加值、高市场占有率，低污染、低消耗”的产品布局原则，规划建设国际一流的信息化、智能化医药生产基地。

（二）建设周期：

第一部分：一期项目建设期 2020～2025 年。主要建设生物制药区块、公用辅助区块、生命营养品区块大部分，同时建设部分急需的药物制剂区块。

第二部分：二期项目建设期 2026～2030 年。主要建设药物制剂区块、大健康产业和其他剩余部分项目等。

产品与市场分析

（一）中国医药工业现状与预测

制药业是个独特的行业，它的独特之处首先在于制药企业的产品是药品，是与人们的生活和健康息息相关的特殊商品，它促进了人类的健康，延长了人类的寿命，而人类寿命的延长，全球老年人数的增长又为医药行业的增长提供了支持。现世界人口已超过 75 亿，并且每增长 10 亿人口的速度越来越快，此乃医药行业最大的市场后盾。

来自国家统计局的最新数据显示，去年全年我国医药工业生产保持两位数增长，规模以上医药工业企业工业增加值同比增长 12.6%，高出同期整个工业增速 4.1 个百分点。与上年同期相比，工业增加值增速略有上升

（为 0.1 个百分点）。2018 年 1～12 月，医药工业增加值占整体工业比重为 3.3%，较上年同期占比则提高了 0.1 个百分点。2019 年，医药工业生产将继续保持高速增长态势。

1、国家层面 国家逐年增加医疗卫生投入、《中国制造 2025》、《“健康中国 2030”规划纲要》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项规划和政策措施实施效果逐渐显现。

2、资本层面 受国家产业政策影响和医药产业高成长性的吸引，很多行业外资金、私募股权基金（PE 基金）和风险投资基金（VC 基金），依然将医药行业作为投资重点，大量社会资本涌入。据统计，2016～2017 年，国内投融资市场共发生 VC/PE 项目 615 起，披露金额总计达 445 亿元，创近年来新高。预计 2019 年投资金额还将持续增加。

3、企业层面 优势企业不断完善产业链条，努力提高国际竞争力，产业集中度进一步提高。

总体来说，行业盈利水平相对稳定。2018 年 1～12 月，医药工业主营业务收入增速相比去年同期升高，但利润增速相比上年同期降低。

主营业务收入方面，医药工业企业实现主营业务收入 23，986.3 亿元，同比增长 12.6%，增速较上年同期上升 0.1 个百分点。各子行业中，化学药品制剂制造和中成药制造两个子行业对主营业务收入贡献最大，贡献率为 55.7%。利润总额方面，2018 年 1～12 月，规模以上医药工业企业实现利润总额 3094.2 亿元，同比增长 9.5%，增速较上年同期下降 8.3 个百分点，行业盈利水平降低。

预计近几年医药行业盈利压力依旧存在，但总体会保持两位数稳定增长。

1、有利因素一是近两年医药企业创新成果突出，一类新药不断获批上市。2019 年新上市的国产一类新药将进一步带来销售收入的增加。二是我国医药行业参与国际竞争的方式由过去大宗原料药出口、欧美代工逐步向仿制药国际注册、创新药国际注册转型，产品出口附加值逐年提高。

2、不利因素一是企业成本压力增加，药品注册标准提高、一致性评

价和临床试验成本、国际注册等都增加企业研发支出，环保税法，空气、水、土壤污染防治标准提高和监管加强带来环保成本压力，原料药、中间体、中药材短缺带来原料成本的增长，人口红利的消失等增加了人力成本。二是行业必须面对各类政策的调整和终端需求变化等带来的不确定性。

一期拟建项目的产品特色与技术储备

近年来，企业重点突出具有自主知识产权的技术创新体系建设，十分重视原创性技术研究，建立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术中心。企业大力推行科技兴企、科技强企方针，自主创新能力迅速增强，产品研发实现了从“创仿结合，以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。有二个创新药项目进入临床研究阶段，其中苹果酸奈诺沙星已经在 2016 年上市。

一期拟建项目的产品特色与技术储备 近年来，企业重点突出具有自主知识产权的技术创新体系建设，十分 重视原创性技术研究，建立了国家级博士后科研工作站和国家级企业技术 中心。企业大力推行科技兴企、科技强企方针，自主创新能力迅速增强， 产品研发实现了从“创仿结合，以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的 历史跨越。有二个创新药项目进入临床研究阶段，其中苹果酸奈诺沙星已 经在 2016 年上市。 2019 年，公司申请发明专利 25 项，授权发明专利 21 项。截至 2019 年底，公司累计申请发明专利 615 项，授权发明专利 223 项，其中授权国 际发明专利 92 项。